(Reuters) – Biogen Inc mengatakan pada hari Selasa pihaknya memperkirakan akan memangkas sekitar 1.000 pekerjaan, atau sekitar 11% dari tenaga kerjanya, untuk menghemat biaya karena perusahaan meningkatkan peluncuran obat penyakit Alzheimer baru dalam upaya untuk kembali ke pertumbuhan.
Investor telah menaruh harapan mereka pada Leqembi, yang dijual Biogen dengan Eisai, untuk mendorong pertumbuhan karena perawatan multiple sclerosis dan atrofi otot tulang belakang (SMA) pemintal uang menghadapi persaingan sengit dari versi yang lebih murah dan obat-obatan saingan.
“Biogen sedang dalam transisi,” kata CEO Christopher Viehbacher dalam sebuah pernyataan.
“Sementara kami akan melakukan investasi yang signifikan dalam jalur prioritas baru kami dan peluncuran produk baru, kami juga perlu berinvestasi lebih sedikit di area lain,” tambahnya.
Perusahaan telah mengatakan pada bulan April akan menghentikan atau menghentikan setidaknya empat studi obat eksperimental untuk fokus pada opsi yang lebih menguntungkan termasuk peluncuran Leqembi dan memangkas biaya.
Biogen mengharapkan program pemotongan biaya yang baru untuk mengurangi sekitar $700 juta dalam biaya operasional bersih pada tahun 2025.
Perusahaan memiliki 8.725 karyawan di seluruh dunia, pada akhir tahun lalu.
Pada kuartal kedua, Biogen memperoleh $4,02 per saham berdasarkan penyesuaian, dibandingkan dengan perkiraan $3,77.
Obat-obatan termasuk pengobatan SMA Spinraza dan terapi multiple sclerosis Avonex mengalahkan perkiraan analis dalam tiga bulan yang berakhir Juni.
Penjualan Spinraza naik sedikit menjadi $437 juta, di atas perkiraan $434,79 juta, menurut data Refinitiv, sementara penjualan Avonex sebesar $220,3 juta mengalahkan ekspektasi $214,96 juta.
(Laporan oleh Manas Mishra dan Mariam Sunny di Bengaluru; Diedit oleh Sriraj Kalluvila)
LONDON (Reuters) – Pakar penyakit Alzheimer di Eropa menimbang potensi penggunaan obat baru dari Eisai dan Biogen mengatakan kemampuannya untuk memperlambat penurunan kognitif mungkin tidak lebih besar daripada risiko kesehatannya, atau sepadan dengan sumber daya perawatan kesehatan yang langka.
Lecanemab, bermerek Leqembi di AS, berada di bawah tinjauan peraturan di Eropa dan kemungkinan siap untuk persetujuan tradisional AS bulan depan berdasarkan data percobaan yang menunjukkan penurunan kognitif melambat sebesar 27% pada pasien dengan Alzheimer dini.
Di Eropa, di mana negara-negara yang sadar biaya secara ketat mempertimbangkan obat baru sebelum mengadopsi penggunaannya, sembilan ahli saraf dan peneliti di enam negara mengatakan kepada Reuters bahwa lecanemab tidak mungkin digunakan secara luas jika disetujui. Pandangan mereka mendukung perkiraan analis yang menyatakan bahwa Eropa akan menjadi pasar kecil untuk obat tersebut.
Beberapa dokter mengatakan efeknya pada penyakit ini mungkin tidak cukup bermakna secara klinis ketika ditimbang dengan risiko pembengkakan otak, kemungkinan harganya tinggi, dan personel serta sumber daya yang terbatas untuk mengelola infus dua kali sebulan dan memantau pembengkakan otak dengan pemindaian MRI.
Lecanemab bekerja dengan menghilangkan gumpalan lengket protein amyloid beta dari otak yang diyakini sebagai ciri khas Alzheimer. Hampir 13% pasien yang diobati dengan obat dalam percobaan mengalami pembengkakan otak yang berpotensi serius.
Dr. Carlo Colosimo, ketua departemen neurologi di Rumah Sakit Universitas Santa Maria di Italia, mengatakan pasien yang sangat membutuhkan apa pun yang dapat mengubah perjalanan penyakit mereka sudah bertanya tentang lecanemab.
“Tapi kita harus mempertimbangkan gambaran keseluruhannya, dan saya bisa katakan untuk sebagian besar ahli di negara saya, itu tidak ada gunanya,” katanya.
Seorang juru bicara Eisai mencatat tantangan sistem kesehatan yang signifikan terkait dengan mengadopsi pengobatan baru untuk Alzheimer dini, tetapi menyatakan keyakinannya bahwa hal itu dapat diatasi. Eisai mengatakan tidak bisa mengomentari perspektif dokter.
Ada sekitar 7 juta orang di Eropa dengan Alzheimer, jumlah yang diperkirakan akan berlipat ganda pada tahun 2030, menurut Dewan Otak Eropa.
Colosimo, anggota panel independen beranggotakan sepuluh orang yang kadang-kadang menasihati regulator obat Eropa tentang perawatan neurologi, mengatakan dia meragukan lecanemab akan bermakna secara klinis bagi pasien.
Meskipun hasil uji coba ini signifikan secara statistik, tidak mengherankan jika regulator Eropa menolak obat tersebut, katanya.
Badan Obat Eropa (EMA) meninjau lecanemab diperkirakan akan menimbang pada akhir tahun ini atau awal 2024 tetapi menolak mengomentari prosesnya. Namun, jika disetujui dan diluncurkan, dokter mengatakan obat itu akan menjadi primadona sistem perawatan kesehatan Eropa untuk perawatan yang lebih efektif di masa mendatang.
‘APAKAH ITU SEMUANYA’
Analis memperkirakan EMA akan menyetujui obat tersebut dan akan digunakan di Eropa tahun depan, tetapi AS mencatat sebagian besar penjualan.
Analis Barclays memperkirakan penjualan Eropa akan meningkat dari waktu ke waktu dan mencapai puncaknya pada tahun 2032 di sekitar 13% dari populasi pasien. Ini memperkirakan penjualan $ 2,6 miliar di Eropa versus $ 3,7 miliar di AS tahun itu.
Liputan media yang luas tentang keberhasilan uji klinis lecanemab telah membuat pasien percaya itu adalah obat untuk semua, kata para peneliti.
“Itu akan menjadi harapan yang terlalu berlebihan,” kata Profesor Frank Jessen, penulis utama pedoman nasional Jerman tentang diagnosis dan pengobatan demensia. “Apa yang dilakukannya adalah memperlambat perkembangannya. Bagi pasien untuk memahami ini tidak mudah.”
Skala 18 poin yang digunakan dalam uji coba untuk mengukur fungsi seperti memori dan pemecahan masalah hanya menunjukkan perbedaan absolut yang kecil pada pasien yang menerima lecanemab dibandingkan mereka yang mendapat plasebo.
Profesor Giovanni Frisoni, direktur klinik memori di Jenewa yang menangani sekitar 900 pasien setiap tahun, menyarankan bahwa dampak obat tersebut kemungkinan akan membuat pasien kewalahan.
“Kami berteriak kegirangan sebagai dokter yang telah bekerja selama 30 tahun untuk melihat obat (efektif) pertama, tetapi jika Anda seorang pasien… Anda berkata, ‘oke, apakah itu saja?'”
BIAYA PEMASANGAN
Saat ini, sebagian besar perawatan untuk Alzheimer difokuskan pada penanganan gejala seperti penurunan daya ingat dan kognisi.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperkirakan biaya di Eropa untuk merawat orang dengan demensia, termasuk Alzheimer, sebesar $439 miliar, atau $31.144 per orang pada tahun 2019. Itu termasuk perawatan rumah sakit, obat-obatan, diagnostik, waktu pengasuh informal, layanan masyarakat, dan jangka panjang. – Biaya fasilitas perawatan jangka panjang.
Penggunaan lecanemab bisa menambah itu. Ini mendaftar $ 26.500 setahun di AS, meskipun sebagian besar negara di Eropa kemungkinan akan menegosiasikan harga yang lebih rendah.
Peralatan diagnostik dan staf akan diperlukan untuk menyaring pasien yang memenuhi syarat melalui pungsi lumbal untuk analisis cairan serebrospinal (CSF) atau pemindaian otak PET untuk mendeteksi keberadaan amiloid di otak.
Sebuah studi tahun 2019 memperkirakan biaya tahun pertama untuk 100.000 tes CSF akan menjadi 63,3 juta pound ($79,6 juta), termasuk biaya pelatihan spesialis untuk perawat Inggris.
Perawat infus khusus dan personel terlatih untuk mengevaluasi pemindaian MRI untuk pembengkakan otak akan diperlukan.
Sumber daya kesehatan sudah kekurangan di seluruh Eropa, menurut WHO. Di Italia, diperkirakan ada kekurangan 29.000 profesional kesehatan di rumah sakit, demikian temuan sebuah studi nasional.
“Apakah (obat) ini benar-benar yang harus kita investasikan dalam sistem perawatan kesehatan kita yang terbebani?” kata Dr. Edo Richard, profesor neurologi di Radboud University Medical Center di Belanda. “Saya pikir itu tidak realistis. Dan itu bukan sesuatu yang harus kita coba.”
(Laporan oleh Natalie Grover di London; Laporan tambahan oleh Emilio Parodi di Milan; Disunting oleh Caroline Humer dan Bill Berkrot)