Penarikan obat tetes mata lainnya menarik 27 produk dari rak toko

Penarikan kembali obat tetes mata lainnya adalah menarik 27 produk dari rak-rak toko, termasuk produk bermerek toko yang dijual di pengecer seperti CVS, Rite Aid, Target dan Walmart, dengan penarikan kembali terjadi sekitar tiga minggu setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memperingatkan masyarakat untuk tidak membeli. atau gunakan obat tetes mata.

Kilitch Healthcare India menarik kembali obat tetes mata dengan tanggal kedaluwarsa mulai dari November 2023 hingga September 2025, dengan alasan “potensi masalah keamanan setelah penyelidik FDA menemukan kondisi yang tidak sehat,” menurut rilis berita yang diposting Rabu oleh FDA. Anda dapat melihat daftar lengkap obat tetes mata yang ditarik kembali di sini.

FDA menyebutkan adanya “risiko infeksi mata yang dapat mengakibatkan kehilangan sebagian penglihatan atau kebutaan” ketika mereka mendesak untuk tidak menggunakan produk tersebut pada akhir bulan Oktober, dan badan tersebut mengatakan bahwa para penyelidiknya menemukan kondisi yang tidak sehat dan “hasil tes bakteri positif” dari area di sekitar mata. fasilitas manufaktur yang tidak diketahui identitasnya.

Beberapa obat tetes mata mungkin sudah ditarik dari toko, karena awal bulan ini FDA mengatakan CVS, Rite Aid, dan Target telah menarik produk tersebut dari rak dan situs web mereka.

Pemberitahuan penarikan tersebut menyatakan bahwa distributor dan pengecer yang memiliki produk yang ditarik harus berhenti mendistribusikannya. Sementara itu, konsumen harus berhenti menggunakan obat tetes mata yang ditarik kembali dan mengembalikan produk ke tempat mereka membelinya, kata FDA.

Kondisi tidak sehat

Bloomberg News melaporkan bahwa Kilitch memproduksi obat tetes mata tersebut di sebuah pabrik yang tidak sehat di India di mana beberapa pekerja bertelanjang kaki dan yang lainnya membuat hasil tes yang dimaksudkan untuk menunjukkan bahwa produk tersebut steril.

Peringatan FDA mendorong Cardinal Health pada awal November untuk menarik kembali enam produk mata merek Leader, sementara Harvard Drug Group menarik obat tetes mata merek Rugby Laboratories.

FDA awal tahun ini mengumumkan serentetan penarikan produk obat tetes mata yang dikaitkan dengan empat kematian dan beberapa kasus kehilangan penglihatan. Pada bulan Agustus, mereka memperingatkan agar tidak menggunakan dua produk obat tetes mata tambahan karena risiko kontaminasi bakteri atau jamur.

admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *