Washington, DC – 13 November 2023 – Cooley semakin meningkatkan kemampuan regulasi dan penegakan ilmu hayati dengan penambahan Son Nguyen di kantor perusahaan tersebut di Washington, DC. Nguyen berasal dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA), tempat ia terakhir menjabat sebagai penasihat senior di Kantor Penasihat Utama, yang menangani berbagai masalah yang melibatkan perangkat dan produk kombinasi yang diatur oleh badan tersebut. Sebelumnya, Nguyen adalah kepala penasihat hukum untuk penegakan hukum, dan dia juga bekerja selama hampir satu dekade sebagai pengacara litigasi dan regulasi di praktik swasta sebelum bergabung dengan FDA. Sebagai penasihat khusus di kelompok praktik regulasi kesehatan dan ilmu kehidupan global Cooley, Nguyen akan memberi nasihat kepada klien mengenai masalah perangkat yang kompleks, produk farmasi dan produk kombinasi, serta perkembangan dan litigasi FDA lainnya yang sedang berkembang.
“Kami sangat senang menyambut Son karena kami melanjutkan investasi strategis kami dalam membangun praktik litigator dan penasihat regulasi yang berprestasi dan serba guna yang memimpin pasar,” kata Sonia Nath, ketua praktik regulasi ilmu kehidupan dan perawatan kesehatan global Cooley dan alumni FDA. “Pemahaman komprehensifnya mengenai undang-undang FDA selama 14 tahun masa jabatannya sebagai litigator dan konselor di Kantor Penasihat Utama FDA, dipadukan dengan pengalaman lembaga yang mendalam dalam berbagai hal yang melibatkan perangkat medis dan produk kombinasi – termasuk produk diagnostik in vitro, tes yang dikembangkan di laboratorium , pengujian farmakogenetik, diagnostik pendamping, kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin, perangkat lunak terkait penggunaan obat resep, dan perangkat yang merujuk pada obat – tidak diragukan lagi akan menambah nilai luar biasa bagi klien kami, yang menghadapi lanskap peraturan yang belum pernah terjadi sebelumnya dan berkembang pesat.”
“Son membawa segudang pengalaman berharga dan pemahaman mendalam tentang tantangan litigasi dan penegakan hukum yang dihadapi klien ilmu hayati dan perawatan kesehatan Cooley, terutama mereka yang bergerak di industri farmasi dan manufaktur perangkat,” kata Michael Attanasio, ketua departemen litigasi global Cooley. “Kemampuannya untuk meningkatkan layanan kami melalui pengalaman dan pekerjaannya sebagai pengacara FDA akan sangat bermanfaat bagi tim yang sedang berkembang ini.”
Nguyen memperoleh gelar JD dengan penghargaan dan keanggotaan di Order of the Coif dari Fakultas Hukum Francis King Carey Universitas Maryland, dan ia memperoleh gelar BA dalam sejarah, ilmu politik, dan hubungan internasional dari Carroll College. Selama sekolah hukum, ia menjabat sebagai Asper Fellow dengan Hakim Andre M. Davis yang sekarang sudah pensiun dari Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit Keempat. Setelah lulus, Nguyen menjadi juru tulis untuk Hakim Marvin J. Garbis yang kini sudah pensiun di Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Maryland.
“Reputasi Cooley dalam memberikan nasihat kepada perusahaan-perusahaan ilmu pengetahuan dan perawatan kesehatan yang paling inovatif dan mutakhir tidak ada bandingannya di industri ini,” kata Nguyen. “Saya bersemangat untuk bekerja sama dengan para pemimpin di industri ini untuk membantu membimbing klien melalui berbagai tantangan dan peluang yang mereka hadapi saat ini – terutama selama periode hukum dan peraturan yang terus berubah di pasar yang dinamis ini.”
Nguyen merupakan tambahan terbaru dalam bidang sains kehidupan global dan kemampuan layanan kesehatan yang semakin berkembang, setelah merekrut mitra lateral Alexis Bortniker, yang praktiknya berfokus pada konseling peraturan kesehatan digital. Pengacara perusahaan kesehatan dan ilmu hayati terkemuka di Cooley, pengacara peraturan dan litigasi memiliki pengalaman luas dalam memberikan konseling di tingkat global dan AS mengenai cakupan luas kesepakatan, masalah peraturan, dan investigasi yang kompleks. Perusahaan ini telah mewakili perusahaan-perusahaan ilmu hayat global terkemuka selama lebih dari 40 tahun dan memberikan nasihat kepada berbagai entitas di bidang ilmu hayat. Cooley secara konsisten diperingkat sebagai pemimpin pasar di bidangnya antara lain oleh Law360, LMG Life Sciences, Chambers, dan The Legal 500. Baru-baru ini, Cooley dinobatkan sebagai Law360’s Life Sciences Practice Group of the Year, dan LMG Life Sciences telah memberikan penghargaan kepada perusahaan tersebut selama beberapa tahun berturut-turut di AS dan Inggris.
Tentang Cooley LLP
Klien bermitra dengan Cooley dalam kesepakatan transformatif, masalah kekayaan intelektual dan peraturan yang kompleks, serta litigasi berisiko tinggi, di mana inovasi memenuhi hukum.
Cooley memiliki lebih dari 1.300 pengacara di 19 kantor di Amerika Serikat, Asia dan Eropa, dan total tenaga kerja hampir 3.000 orang.
